近日，Intertek天祥集团为iSlot官方网站宣告了医疗器械单一审核规划（MDSAP认证）证书。该证书为Intertek在国内宣告的首批MDSAP认证证书，标志取iSlot官方网站的医疗器械律例切合性和治理系统水平达到国际要求，为其海表市场的持续拓展带来积极和深远的影响。

      iSlot官方网站作为国内当先的一次性医疗耗材和医疗耐用设备造作商，在全球已占有十家子公司，在上海、美国、加拿大、马来西亚、德国别离设有销售办公室。经过十年的迅速发展，英科的产品品质不休提高，治理系统逐步美满，已占有全球重要指标市场准入资质认证。由于企业的海表布局日趋宽泛，若何用一套治理系统一站式满足分歧国度监管机构要求,实现一次进入多国市场，成为英科的殷切需要。

      医疗器械单一审核规划Medical Device Single Audit Program，简称为MDSAP认证。MDSAP是IMDRF（International Medical Device Regulatory Forum）国际医疗器械监管机构论坛缔造的审核项目，旨在通过一次审核实现多国互认，优化和节俭出产企业的功夫和资源。 目前认可MDSAP获得了五国监管机构的认可，蕴含：澳大利亚TGA、巴西ANVISA、加拿大Health Canada、美国FDA和日本MHLW。此审核覆盖了ISO 13485和有关的律例要求，是医疗器械领域拥有代表性的审核项目。

      正如iSlot官方网站董事长刘方毅先生说：“多所周知，医疗器械领域的律例要求多且繁芜，尤其对于中国企业登录海表市场，越发必要相识指标市场的律例和尺度，确保产品切合质量和安全要求。本次MDSAP审核通过，正是我们企业质量治理系统建设的一次验证。感激Intertek的专家为iSlot官方网站系统提供领导和查抄，并为我们佐证，使我们成为最早获得“国际通畅证”的中国医疗器械出产商之一。

      Intertek是国际首批获得MDSAP医疗器械单一审核资质的机构之一。我们占有行业经验丰硕，审核水平高明的医疗器械专业审核员，基于多年质量治理系统认证、审核，ISO 13485认证，CDMCAS认证经验，Intertek可以为客户提供专业的审核，通过MDSAP多国单一审核项目，通过一次审核实现全球市场准入，为企业进军海表市场保驾护航。

关于Intertek天祥集团
      Intertek是全球当先的全面质量保险服务机构，始终以专业、精准、急剧、周到的全面质量保险服务，为客户造胜市场保驾护航。凭借在全球100多个国度的1,000多家尝试室和分支机构、及43,000多名专业员工，Intertek致力于以创新和定造的保险、测试、检验和认证解决规划，为客户的运营和供给链带来全方位的安心保险。